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隨著簡化經典名方注冊審批政策、總局關于鼓勵藥品創新實行優先審評審批的意見、國家重大新藥專項將瞄準中藥經典名方開發等利好文件、消息頻頻出現;經典名方目錄也呼之欲出;經典名方制劑正進入落地階段。然而目前普遍存在產品質量差異大,工藝依據不充分等問題?!皹藴始逡?研究因藥材來源、工藝方法,水平和評價指標差異等,也會導致不同的結果,質量標準方面也是如此。如何適應和滿足在新形式下中醫藥的發展需求,尤其是中藥創新藥物的研發趨勢、研發策略和方法、關鍵技術、優先審評審批政策等,相信這是有關藥企、科研機構以及高校目前迫切關注的問題。
為了幫助相關單位及時深入理解經典名方與中藥復方新藥研發關鍵技術及相關法規和要求,經研究決定由我單位與2018年7月6日-8日在西安市組織召開“經典名方與中藥復方新藥研發關鍵技術及注冊申報實務操作"專題峰會。屆時將邀請國家有關主管部門的經典名方相關法規與指導原則起草人、行業內專家、教授及相關企業的負責人就會議主題的一些熱點、難點問題進行討論。我們埃朗科技貿易(上海)有限公司西安分公司代表東京理化器械株式會社參加了此次會議。
此次參會的都是各省、市中藥管理部門,中藥企業、各高等院校、科研院所、中醫院,中藥化學研究人員、中藥分析人員、中藥藥理人員、中藥研究、管理等相關人員。我們可以面對面的得跟客戶溝通,更直接的了解客戶的真實需求,為我們后期的銷售工作打好基礎。
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